2021年1月1日最新《化妆品监督管理条例》实施概览

2021年最新化妆品概念:本条例所称化妆品,是指通过揉搓、喷涂或涂抹于皮肤、头发、指甲、嘴唇等表面的日用产品。以清洁、保护、美化和修饰为目的的其他类似方法。化工产品。

2021年最新化妆品分类:国家按风险程度对化妆品及化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。

国家对特殊化妆品实行注册管理化妆品监督管理条例,对普通化妆​​品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和旧原料。国家对高风险化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。

2021年化妆品监督管理最新部署:国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域内的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责化妆品监督管理工作。

2021年化妆品注册人、备案人、生产经营者最新职责:化妆品注册人、备案人对化妆品的质量、安全、功效声称负责。化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准和技术规范从事生产经营活动,加强管理,廉洁自律,确保化妆品质量安全。

2021年化妆品协议作用:化妆品行业协会要加强行业自律,督促和引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动化妆品监督管理条例,促进行业诚信;依法进行社会监督。

2121年最新国家化妆品扶持方向:国家鼓励和支持化妆品研发创新,满足消费者需求,推动化妆品品牌建设,发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究和创新的合法权益。国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理方式,提高化妆品质量安全水平;鼓励和支持结合我国传统优势项目和特色植物资源,运用现代科技研发化妆品。国家加强化妆品监督管理信息化建设,

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2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》(以下简称《新条例》)正式实施。本次修订为原卫生部颁布的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《旧条例》)。) 自 1990 年实施以来,30 多年来首次全面修订。

新旧《条例》有哪些变化化妆品监督管理条例,从事化妆品进出口的企业需要注意什么,小编为大家整理了。请关注下方《化妆品监督管理条例》6问6答!

第一季度

化妆品的定义和范围有什么区别?

可以看出,化妆品的使用方法——“揉、喷或其他类似的方法”并没有改变,即使一个产品有类似的效果,但如果以其他方式使用,如注射、口服等,比如美容水光针、消毒洗手液、医用退热贴等都不能称为化妆品。此外,新《条例》重新规定了化妆品的分类,对其“特殊”用途也做了新的划分,从9到5+1。

值得注意的是,新《条例》附则第七十八条规定,“本条例施行前已注册生发、脱毛、美容乳、健美、除臭的化妆品,应当设立自本规定实施之日起5年。过渡期内,过渡期内可以继续生产、进口和销售。过渡期过后,化妆品不得生产、进口和销售。” 新《条例》将这些品类从特殊化妆品品类中剔除,但五年后这些品类如何管理,待进一步管理措施出台后再说明。

此外,新《条例》的补充规定规定“牙膏参照本条例关于普通化妆品的规定管理”、“香皂不适用本条例,但声称具有特殊的美容效果。” 可以简单理解为,新《规定》不适用于纯洁面的香皂,而声称有美白祛斑功效的香皂则适用。

第二季度

新《条例》中的主要责任

监管职责如何划分?

与旧《条例》主体责任模糊不清相比,新《条例》明确了登记人和备案人制度。新《条例》中,“注册人、备案人”出现28次,明确规定“化妆品注册人、备案人对化妆品的质量、安全、功效承担责任”、“化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品。”也可以委托其他公司生产化妆品。” “境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内企业法人办理化妆品注册备案,协助监测化妆品不良反应,实施产品召回。”

可以简单理解为,注册人、备案人以自己的名义将产品投放市场,对产品上市前后全生命周期的质量、安全性和有效性负责,并承担主要责任为了注册产品的质量和安全——进行上市前注册和备案。履行与管理和安全生产相关的义务,履行上市后不良反应监测、评价和报告、产品和原材料安全性再评价、产品风险控制和召回等职责。受托生产企业、境内代理人、经营主体等从事线上线下产品生产经营活动的,应当在新《》规定的义务范围内承担相应的法律责任。

第三季度

如何理解新《规定》

登记备案制度?

在旧《条例》中,化妆品和化妆品原料没有按照风险程度进行分类管理。只规定生产特殊用途化妆品和使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准。

新《条例》明确规定,国家按照风险程度对化妆品和化妆品原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆​​品实行备案管理。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑、美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门备案后方可使用;其他化妆品新原料在使用前应当向国务院药品监督管理部门备案。此外,对新原料设定了3年的监测期,注册人和备案人必须每年报告新原料的使用和安全情况。

√ 申请进口特殊化妆品注册或进口普通化妆品备案时,产品已在生产国(地区)上市的证明文件和境外生产企业符合化妆品生产质量的证明材料同时报送管理标准;

√ 专为出口我国而生产的,无法提交该产品已在生产国(地区)上市的证明文件的,应提交面向中国消费者的相关研究检测资料。

注册是行政许可,由国家药品监督管理局主管,程序和要求更严格;备案实行信息化备案,简化手续,强调企业责任和事后监管。在安全标准方面,两者没有区别。

第四季度

标签的新“规定”

有哪些新要求?

新《条例》第三十五条规定,“化妆品最小销售单位应当有标签。标签应当符合有关法律、行政法规和强制性国家标准化妆品监督管理条例,内容应当真实、完整、准确。

Q5

新《条例》处罚力度与广度兼具

强化,具体是通过哪些方式?

新《条例》用更​​大的篇幅解释法律责任,对旧《条例》进行了明显的细化和扩充。对违法行为的描述更加详细,每一项法律责任都明确到具体的责任主体,惩处力度大大加强。

Q6

新规还包括哪些其他规定?

需要化妆品进出口商的关注?

建立原材料和包装材料备案制度,“进货检验记录和产品销售记录应当真实、完整,保证可追溯性,保存期限不得少于产品使用期限届满后一年;如果产品使用期限不足一年的,备案保存期限不少于一年。不少于2年。” (新规定第三章第三十一条)

“出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》对进口化妆品进行查验,查验不合格的,不得进口。进口商应当检查化妆品是否符合规定。进口的化妆品已经注册或者备案,是否符合本规定和强制性国家标准、技术规范的,应当审查;审查不合格的,不得进口。出口的化妆品应当符合进口的标准或者合同要求。国家(地区)。” (第 3 章,新条例第 45 章)

保护美丽

如今,化妆品已经从奢侈品转变为日用品,与每个人的日常生活息息相关。《化妆品监督管理条例》的实施,意味着正在构建更加科学、规范、高效的化妆品监督管理体系,有利于化妆品质量安全和行业发展。保证健康发展。广大进口化妆品相关企业也要主动承担主体责任,严格按照新《条例》要求,与海关总署、国家药品监督管理局和消费者共同维护“面子”,守护“美丽事业”。

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